วัตถุประสงค์การใช้งานของชุดตรวจแอนติเจน SARS-CoV-2: การตรวจคัดกรอง COVID-19 อย่างแม่นยำในระยะเริ่มต้น

การตรวจหาเชื้อ COVID-19 อย่างรวดเร็วและแม่นยำในระยะเริ่มต้นเป็นสิ่งสำคัญที่ช่วยลดการแพร่ระบาด และเพิ่มโอกาสในการควบคุมการรักษาได้อย่างมีประสิทธิภาพ ชุดตรวจแอนติเจน SARS-CoV-2 หรือ Rapid Antigen Test ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดของไวรัส SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นหนึ่งในองค์ประกอบสำคัญของไวรัสที่ทำให้เกิดโรคโควิด-19

จุดประสงค์ของการใช้งานชุดตรวจ SARS-CoV-2 Antigen

ชุดตรวจนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ใน การตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 nucleocapsid เชิงคุณภาพจากตัวอย่างเยื่อบุโพรงจมูกโดยตรงจากผู้ที่สงสัยว่าติดเชื้อ COVID-19 ภายใน 5 วันแรกหลังเริ่มมีอาการ โดยต้องดำเนินการทดสอบโดยผู้ให้บริการทางการแพทย์ในสถานพยาบาลหรือห้องปฏิบัติการเท่านั้น ไม่เหมาะสำหรับการใช้งานที่บ้าน

การตรวจนี้จะช่วยคัดกรองผู้ป่วยในระยะเฉียบพลัน โดยทั่วไปแอนติเจนของไวรัสจะมีปริมาณสูงในช่วงแรกของการติดเชื้อ จึงสามารถตรวจพบได้แม่นยำในช่วงเวลาดังกล่าว

ทำความเข้าใจกับ SARS-CoV-2 และโปรตีนเป้าหมายในการตรวจ

ไวรัส SARS-CoV-2 หรือที่รู้จักในชื่อ 2019-nCoV เป็นไวรัส RNA ชนิดห่อหุ้ม มีโปรตีนโครงสร้างหลักหลายชนิด ได้แก่:

• โปรตีน S (Spike)

• โปรตีน E (Envelope)

• โปรตีน M (Membrane)

• โปรตีน N (Nucleocapsid)

ในชุดตรวจแบบเร่งด่วนนี้จะเน้นการตรวจจับ โปรตีนนิวคลีโอแคปซิด (N) ซึ่งเป็นเป้าหมายที่มีอยู่มากในระยะต้นของการติดเชื้อ

หลักการทำงานของชุดตรวจ Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen

ชุดตรวจ Green Spring® ใช้เทคนิค อิมมูโนแคปเจอร์ (Immunochromatography) ร่วมกับแอนติบอดีที่จับกับทองคำคอลลอยด์เพื่อระบุการมีอยู่ของแอนติเจนในตัวอย่าง โดยมีองค์ประกอบสำคัญคือ:

• แอนติบอดีต้านโปรตีน N ของไวรัส

• แผ่นเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส

• แอนติบอดีควบคุม IgG ต้านหนูเมาส์

เมื่อตัวอย่างได้รับการประมวลผลและหยดลงในช่องทดสอบ หากมีแอนติเจนของไวรัส จะเกิดการจับกับแอนติบอดีที่มีทองคำคอลลอยด์ จากนั้นจะเคลื่อนผ่านไปยังตำแหน่งทดสอบ (T) และตำแหน่งควบคุม (C) โดยปรากฏเป็นแถบสีเพื่อแสดงผล

การแปลผลและข้อควรระวัง

• ผลบวก: บ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัสในร่างกายผู้ป่วย แต่จำเป็นต้องพิจารณาร่วมกับข้อมูลคลินิก เช่น ประวัติผู้ป่วยและผลตรวจอื่น ๆ

• ผลลบ: ไม่สามารถตัดขาดการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ได้ จำเป็นต้องพิจารณาจากบริบท เช่น การสัมผัสเสี่ยง ประวัติอาการ และอาจต้องยืนยันด้วยการตรวจแบบ PCR

การใช้งานชุดตรวจนี้จึงเหมาะสำหรับ เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ ที่ต้องการคัดกรองผู้ป่วยอย่างรวดเร็ว ณ จุดดูแล (Point-of-Care) โดยเน้นความแม่นยำ และลดภาระการตรวจด้วยวิธีโมเลกุลที่ใช้เวลานาน

ข้อดี

• ตัวอย่างผ้าเช็ดจมูก ไม่รุกราน

• ใช้งานง่ายมาก

• สะดวก ไม่ต้องใช้อุปกรณ์

• เห็นผลเร็วภายใน 20 นาที

• ประหยัดค่าใช้จ่าย

ส่วนประกอบ

• อุปกรณ์ทดสอบ: 25 ชุดทดสอบ/ชุด (1 ชุดทดสอบ/ถุง × 25 ถุง)

• สารดูดความชื้น: 25 ซอง

• บัฟเฟอร์: 2 ขวด แต่ละขวดมีบัฟเฟอร์การสกัดขนาด 7 มล. / ขวดละ 25 ขวดพร้อมบัฟเฟอร์การสกัดขนาด 0.5 มล

• ท่อสกัด: หลอดปฏิกิริยาแบบใช้ครั้งเดียว 25 หลอด แต่ละหลอดมีฝาปิดหัวฉีด 1 อัน

• ไม้กวาดเก็บตัวอย่างตัวอย่าง: ไม้กวาดเก็บตัวอย่างตัวอย่างแบบใช้ครั้งเดียวที่ปลอดเชื้อ 25 ชิ้น

• แพ็คเกจแทรก: 1 คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

สรุป

วัตถุประสงค์ของชุดตรวจแอนติเจน SARS-CoV-2 คือเพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยเบื้องต้นของผู้ป่วยที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19 ในระยะต้น โดยใช้วิธีการตรวจแบบรวดเร็ว เหมาะสำหรับห้องปฏิบัติการทางคลินิกและเจ้าหน้าที่แพทย์ผู้เชี่ยวชาญ การตรวจนี้ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการควบคุมโรคและลดการแพร่ระบาดในชุมชนได้อย่างมีประสิทธิผล